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                        當前位置:首頁  >  技術文章  >  溶出儀的選擇注意事項

                        溶出儀的選擇注意事項

                        更新時間:2021-07-26      點擊次數:1269
                          在選擇溶出儀或者做溶出試驗的時,我們應該從以下幾個方面來衡量實驗儀器。
                         
                          (1)是否配有在線脫氣裝置
                         
                          溶出介質的脫氣在某些特定的實驗中是比較關鍵的,例如籃法,介質中的氣泡可能堵塞轉籃的空隙。另外,一些藥物對溶出介質中溶解的氧氣、二氧化碳等比較敏感。常用的脫氣方式有減壓過濾、煮沸、氦氣脫氣、真空負壓、超聲等。前四種脫氣方式均能有效降低水中的含氧量,超聲脫氣效果欠佳,目前市面上的脫氣儀采用真空負壓的要多,例如我公司生產的ZKT-25真空脫氣儀、MTQ-15溶媒脫氣儀和FTQ-10K膜脫氣儀。根據水楊酸片說明書建議,溶出介質含氧量≤2.8mg/L??蓪崿F快速配置、脫氣、加熱,甚至是直接注入溶出杯內。
                         
                          (2)取樣過濾體系性和吸附性
                         
                          隨著溶出試驗要求越來越、便捷,目前自動取樣逐漸代替手動取樣,尤其是緩控釋制劑溶出試驗。手動取樣存在時間不同步、操作不規范、取樣體積不、人力成本大的缺點。相比之下,溶出儀若可以自動投藥,自動同時取樣、補液,棄去相同濾液等,則會大大減小試驗誤差。但是有兩個方面的隱患需要我們注意:①取樣體系的性需要經過驗證后再使用,包括時間性,體積性,一些實驗者反映某進口溶出儀品牌的自動取樣裝置取樣量不。②取樣管路對藥物的吸附性,取樣管路均為塑料制備,是否對主藥存在吸附需要經過驗證。
                         
                          (3)控溫性
                         
                          很多溶出儀只有在儀器水浴槽中安有溫度傳感器,實際試驗時,溶出杯內的溫度可能不夠,實驗前,一定要用一個的溫度計去量一下介質溫度,再投藥。儀器的控溫模塊很重要,溫度,試驗結果才會可靠,有時候可能因為0.5℃,造成試驗結果偏低。
                         
                          (4)溶出杯
                         
                          試驗時要注意溶出杯的光滑性,溶出杯均為手工打磨,半球形的底部是否平滑,燒制厚度是否一致,直接影響試驗的性,若是半球形的底部厚度不一致,則溶出儀在轉動時形成的力量就不同,得到的試驗結果很有可能存在偏差。
                         
                          (5)其他方面
                         
                          我們同時需要關注溶出儀及周邊環境的噪音問題、槳和取樣針的固體方式、密封性、有無避光措施等,這些都會對我們的實驗結果造成影響。
                         
                          或許有的藥物在實驗過程中發現兩個不同品牌的溶出儀對于同一批次的藥片得到的溶出結果相差較大。請先不要懷疑其中某個品牌的溶出儀不好,請先兩個品牌的溶出儀校正正常,再看看原研品是否對不同品牌溶出儀敏感,還要進行復測,排除操作的影響。一般情況下,不同品牌溶出儀的差異性都會在誤差范圍內。
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